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TYPE DE DIPLOME : Diplôme d'université (DU-DIU)

DIU Formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d'études cliniques - FARC-TEC

Domaine : Sciences, Technologies, Santé
 
Spécialité : Formation Santé ; Recherche clinique
  • Durée

    112 heures

  • Faculté

    Faculté de Santé

Présentation

Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : DIM211

Responsable de l'enseignement : Pr Olivier Chassany

Forme de l'enseignement : en présentiel 

Universités partenaires : Universités Aix-Marseille 2, Bordeaux 2, Lyon 1, Nantes, Strasbourg 2 et Sorbonne Université

Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine

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Objectifs

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique.

 

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Compétences visées

A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu’Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC).

 

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Programme

Référence formation : DIM211

Volume horaire : 112 heures

Calendrier : octobre à avril (Examens : mai )

Rythme : 19 journées réparties en 5 séminaires de 2 à 5 jours

Lieu(x) de la formation : Faculté St Antoine, 27 rue de Chaligny - 75012 Paris / Hôpital St Antoine, 184 rue du Faubourg St Antoine 75012 Paris

CONTENUS PÉDAGOGIQUES

  • Principes méthodologiques des essais cliniques
  • Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
  • Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée
  • Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité
  • Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
  • Législation de la recherche clinique
  • Éthiques de la recherche clinique
  • Règles de développement d'un médicament
  • Budget de recherche clinique
  • Gestion des effets indésirables et imputabilité
  • Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments
  • Bases générales de communication

MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT

Équipe pédagogique

A. Rousseau / L. Berard / N. Zahr / O. Chassany / T. Simon / J. Leblanc / I. Durand Zaleski / E.Vicaut / P. Jolliet / V. Capelle / D. Simoneau / E. Frija-Orvoen / J-P. Demarez / C. Lejeunne / H. Tachoueaft / C. Chouaid / X. Lepage / E. Drouet / N. Soussi / M. Lelay / B. Olives / T. Angoulvant / A. Giacomino / A. Guimfack / A. Adenot / M. Cachanado / A. Castot-Villepelet / A-S. Gandubert / M.C. Perrault-Pochat / J. Faivre-Duboz / N. Petitpain / P. Barbier / S. Djezzar / J. Mahe / V. Foltzer / V. Lamarque-Garnier / J. Ropers / C. Vigneau / M. Guerlais / L. Berard / S. Kotti / M. Le Lay / D. Di Betta / S. Bureau / J. Polselli / S. Salhi / A. Noah / A. Tibi / A. Daguenel / S. Bodin / S. Barraud / V. Faubeau / M. Cohen / JM. Simon / C. Benattia / A. Perfeito / L. Garret / J. Weissenburger / A Fiorentino

Ressources matérielles

Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :

  • d'échanger des fichiers, des données
  • de partager des ressources, des informations
  • de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.

MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D'EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS

Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.

A l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.

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Stages et projets tutorés

Le DIU FARC-TEC ne comporte pas de stage obligatoire. Cependant il peut être recommandé/utile pour l'étudiant de réaliser un tel stage ARC ou de TEC dans une structure publique ou privée durant l'année universitaire.

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Contrôle des connaissances

Épreuve écrite comptant pour 75% de la note finale

Épreuve orale comptant pour 25% de la note finale

2 sessions d'examen : mai & juin

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Aménagements particuliers

Université Paris Cité s’engage pour un accueil et un accompagnement personnalisé des personnes en situation de handicap, tout au long de leur parcours de formation.

Pour plus d’informations sur les modalités et pour avoir le contact de votre interlocuteur, veuillez cliquer ici

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Admission

Public cible

Professionnels de santé, titulaires d'un diplome Bac +2 à Bac +5 (dont les diplômes paramédicaux : infirmier...)

Personnes déjà engagées dans l'activité professionnelle d'Assistant de Recherche Clinique ou de Technicien d'Etudes Cliniques

Titulaires d'un diplome des filières scientifiques Bac +2 à Bac +5

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Conditions d'admission

Les dossiers de candidature complets seront traités par ordre de réception pour validation par l'équipe pédagogique, jusqu'à l'atteinte de la capacité d'accueil maximale.

Vous déposerez dans C@nditOnLine :

  • votre Curriculum Vitae
  • votre lettre de motivation pour participer à la formation
  • vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation
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Pré-requis

Aucun pré-requis nécessaire hormis les diplômes liés aux titres que doivent détenir les futur.e.s inscrit.e.s (cf. personnes autorisées à s'inscrire dans rubrique "Admission").

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Les clefs de la réussite

Des fiches pratiques sont à votre disposition sur la page http://www.reussir-en-universite.fr/index.html

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Modalités de candidature

Référence formation : DIM211

1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)

2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :

La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)

Le diplôme d’État justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée

Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité

3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"

4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.

5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée

A joindre en complément :

si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)

si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge

TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.
ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement FRANCE TRAVAIL au moment de la candidature.
POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)

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Droits de scolarité

FRAIS DE FORMATION* selon votre profil - Tarifs 2024-2025 

  • Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 1350
  • Pour toute personne finançant seule sa formation : 900

Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :

  • Diplômé de moins de 2 ans (22-23 ou 23-24) d’un DN/DE (hors DU-DIU) OU justifiant pour l’année d'inscription (2024-2025) d’un statut d’AHU OU de CCA OU de FFI hospitalier : 675 € (justificatif à déposer dans CanditOnLine)
  • Étudiant, Interne, Docteur Junior, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 675 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire d'inscription (2024-2025) à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)

+

FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale ou en double cursus en DU/DIU à Université de Paris Cité pour l'année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier - certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine).

*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par les instances de l’Université.

Cliquez ici pour lire les Conditions Générales de vente / Outils de l’adulte en Formation Continue / Documents institutionnels / CGV hors VAE

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Et après ?

Poursuites d'études

Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université, des formations qualifiantes ou des séminaires.

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Débouchés professionnels

Assistant de recherche clinique ou technicien d’études cliniques chargé de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l’homme tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier

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Contacts

  • Olivier Chassany

    Responsable(s) pédagogique(s)
    • olivier.chassany @ aphp.fr
  • Frédérique Barloy

    Gestionnaire de formation continue
    • 01 57 27 86 36
    • frederique.barloy @ u-paris.fr

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