Durée
105 heures
Faculté
Faculté de Santé
Présentation
Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : DUA201
Responsable de l'enseignement : Professeur Sylvie Michel
Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel
Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine
Objectifs
Donner aux étudiants et pharmaciens des connaissances en matière de contrôle analytique des médicaments, de réglementation sur la qualité des médicaments et d'assurance qualité.
Programme
Référence formation : DUA201
Calendrier : Octobre à novembre (examen en mi-janvier)
Rythme : Journées pleines du lundi au vendredi
Lieu : Faculté de Pharmacie de Paris 6e
PROGRAMME
- Module 1 : (15 heures)
Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament
- Module 2 : (20 heures)
Bonnes pratiques de Fabrication/Distribution - Bonnes pratiques de Laboratoire de Contrôle de qualité
- Module 3 : (10 heures)
Qualité des matières premières
- Module 4 : (25 heures)
Contrôle microbiologique et médicaments d’origine biologique et biotechnologique
- Module 5 : (20 heures)
Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement définies et des produits finis les renfermant
- Module 6 : (15 heures)
Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des médicaments à base de plante(s)
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D’ENCADREMENT
Équipe pédagogique : Equipe du Docteur Dr Hanh Dufat
Ressources matérielles
Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
- d'échanger des fichiers, des données
- de partager des ressources, des informations
- de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE L’ACTION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
Contrôle des connaissances
- Contrôle continu noté sur 20 (coefficient 4)
- Une épreuve écrite notée sur 20 (coefficient 3)
- Documentation chimique et pharmaceutique du dossier d’A.M.N. notée sur 20 (coefficient 1)
- Une session de rattrapage : épreuve écrite notée sur 20 (coefficient 3)
Aménagements particuliers
Admission
Public cible
- Les Docteurs en pharmacie et étudiants en pharmacie ayant validé leur 2ème cycle (cet enseignement se substitue a lors aux UV optionnelles I.3 et I.4 de la filière Industrie)
- Les titulaires d’un diplôme d’ingénieur chimiste ou d’une maîtrise de chimie ou biochimie, comportant des certificats conférant les prérequis nécessaires et ayant effectué un stage industriel de trois mois minimum dans le domaine du contrôle des médicaments
- Les Docteurs en médecine ou médecine vétérinaire ayant les prérequis nécessaires
Conditions d'admission
L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine
- votre Curriculum Vitae
- votre lettre de motivation pour participer à la formation
- vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation
Pré-requis
Tout certificat en chimie analytique et analyse structurale et/ou toute expérience professionnelle dans le domaine de la qualité du médicament.
Les clefs de la réussite
Des fiches pratiques sont à votre disposition sur la page http://www.reussir-en-universite.fr/index.html.
Modalités de candidature
Référence formation : DUA201
1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)
2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :
- La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
- Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
- Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité
3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"
4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.
5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.
A joindre en complément :
- si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
- si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge
TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.
ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.
POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)
Droits de scolarité
FRAIS DE FORMATION* selon votre profil
- Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 1600 €
- Pour toute personne finançant seule sa formation : 1600 €
- Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
- Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 800 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)
+
FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à l’Université Paris Descartes, Paris Diderot ou à l’IPGP pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine)
*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par le Conseil d’Administration de l’Université.
Et après ?
Poursuites d'études
Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.
Contacts
Sylvie Michel
Responsable(s) pédagogique(s)Hanh Dufat
Coordinateur pédagogique- Pôle Formation Continue Universitaire
Dernière mise à jour le 27 janvier 2022
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