Faculté
Faculté de Santé
Présentation
Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : DUA481
Responsables de l'enseignement : Prs Annick Tibi (MCU-PH, AGEPS) et Miryam Mebarki-Germain (MCU-PH)
Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel
Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine
Objectifs
L’objectif de ce diplôme est d'apporter des connaissances sur l’ensemble du développement des différents types de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).
Ces connaissances porteront sur :
- Les généralités et fondamentaux scientifiques autour des cellules, tissues et gènes.
- Les nouvelles réglementations applicables à ces MTI (Européennes et nationales).
- Les spécificités de développement précoce des MTI (Qualité, Non-Clinique, Clinique).
- L’impact de ces différentes spécificités techniques sur les circuits hospitaliers et pharmaceutiques.
- Les retours d’expériences d’experts du domaine du MTI (scientifiques, cliniciens, pharmaciens, industriels…).
Ce diplôme a pour objectif majeur de permettre une bonne appréhension et une maîtrise de l’utilisation de ces nouveaux médicaments au sein des structures hospitalières impliquées dans le circuit de ces médicaments.
Compétences visées
Les compétences que devront acquérir les stagiaires leur permettront :
- d’appréhender la nature exacte du ou des MTI qui leur seront présentés
- d’exercer les responsabilités dévolues aux Pharmacies à Usage Intérieur, de façon adaptée
- de mettre en place toutes les mesures nécessaire à leur bonne réception, manipulation, traçabilité, identification, stockage, délivrance nominative, suivi du dossier pharmaceutique du patient, etc… sachant que les MTI représentent un vaste domaine de caractéristiques de produits (vecteur viral, vecteur non viral, cellules souches, cellules autologues, cellules allogéniques).
Ils en parlent
« Les enseignements dispensés pendant ce DU étaient de qualité, les intervenants pédagogues. L’organisation était tout à fait adaptée au suivi de ce DU, même pour les personnes exerçant en dehors de Paris (logistique). La répartition entre connaissances théoriques et retours d’expériences pratiques était parfaite. C’est un très bon DU, qui m’a permis d’acquérir de nombreuses compétences que j’ai déjà pu mettre en pratique. Je suis tout à fait satisfaite de cette formation et m’estime chanceuse d’avoir pu y participer ! »
« Excellente équipe pédagogique, exigeante et bienveillante. »
« Très bonne formation, de qualité, avec beaucoup d’applications pratico-pratiques. »
Programme
Référence formation : DUA481
Volume horaire : 110, 5 heures
Calendrier : De janvier a octobre
Rythme : 2 jours par mois
Lieu : UFR de Pharmacie de Paris, 6ème arrondissement de Paris
Moyens pédagogiques :
Etudes de cas en travail de groupe, visites de sites et échanges avec les professionnels du secteur, ateliers de travail
Moyens techniques :
Les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle.
PROGRAMME
Module 1 : Rappels des données de bases de biologie moléculaires et cellulaires pour comprendre les principes de la Thérapie Cellulaire, de la Thérapie Génique et de l'Ingénierie Tissulaire – Généralités et fondamentaux scientifiques (40 heures)
Module 2 : Les MTI : réglementation - développement et évolution du B/R (15 heures)
Module 3 : Conséquences hospitalières et plus particulièrement pharmaceutiques : analyse des risques et mesures de protection / prévention – amélioration des pratiques professionnelles - aspects contractuels – organisationnels – exemples concrets (25 heures)
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D’ENCADREMENT
Équipe pédagogique : Miryam MEBARKI, Annick TIBI, Hélène BOUCHER, Jean-Hugues TROUVIN
Responsable pédagogique : Miryam MEBARKI, Unité de Thérapie Cellulaire, Hôpital Saint Louis
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
Contrôle des connaissances
- un examen écrit portant sur les connaissances théorique
- études de cas à présenter dans le cadre d'un travail en groupe
Aménagements particuliers
Admission
Public cible
- Personnel médical hospitaliers (PH, Assistants, Internes)
- Personnels hospitaliers (Ingénieurs de Recherche, Ingénieur biomédical) exerçant au sein d’une PUI ou d’une Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG)
Conditions d'admission
L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine
- votre Curriculum Vitae
- votre lettre de motivation pour participer à la formation
- vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation
Pré-requis
Aucun prérequis nécessaire hormis les diplômes liés aux titres que doivent détenir les futurs inscrits (cf. personnes autorisées à s'inscrire dans la rubrique "Conditions d’admission").
Les clefs de la réussite
Des fiches pratiques sont à votre disposition sur la page http://www.reussir-en-universite.fr/index.html.
Modalités de candidature
Référence formation : DUA481
1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)
2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :
- La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
- Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
- Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité
3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"
4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.
5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.
A joindre en complément :
- si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
- si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge
TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.
ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.
POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)
Droits de scolarité
FRAIS DE FORMATION* selon votre profil
- Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2400 €
- Pour toute personne finançant seule sa formation : 2400 €
- Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
- Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 1200 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)
+
FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à l’Université Paris Descartes, Paris Diderot ou à l’IPGP pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine)
*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par le Conseil d’Administration de l’Université.
Cliquez ici pour lire les Conditions Générales de vente / Outils de l’adulte en Formation Continue / Documents institutionnels / CGV hors VAE
Et après ?
100 %
Taux de réussite (Taux de réussite sur l’année de diplomation 2020-2021 (nombre d’admis par rapport au nombre d’inscrits administratifs).)
Poursuites d'études
Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.
Contacts
- Pôle Formation Continue Universitaire
Annick Tibi
Responsable(s) pédagogique(s)
Dernière mise à jour le 6 novembre 2023
