Niveau d'étude
BAC +3 (niveau 6)
ECTS
9 crédits
Composante
UFR de Pharmacie de Paris
Volume horaire
127h
Période de l'année
Annuel (Semestre 5 & 6)
Description
La première partie de cette UE concerne le Système de Management de la Qualité et développe les principes :
- de management de la qualité en abordant la cartographie et le pilotage des processus, la définition et la rédaction d’un processus ;
- d'archivage ;
- d'outils du management de la qualité avec les outils de surveillance et de progrès (indicateurs, audits, revues de direction, plan d’action) et la certification ;
- d'analyse de risque ;
- de gestion des non-conformités ;
- d'outils de productivité "lean" ;
- de vérification du respect des exigences qualité.
La seconde partie porte sur la Maîtrise de la Qualité avec la mise en œuvre de :
- la traçabilité ;
- la métrologie et la gestion des risques ;
- la qualification des équipements ;
- les validations ;
- la maîtrise des changements ;
- la formation et l’habilitation aux postes de travail ;
- l’ICH Q8, PAT, IPC.
Objectifs
Cette UE a pour objectifs d'acquérir une démarche qualité, de présenter les outils qualité et d'en acquérir la maîtrise afin de planifier, mesurer, et rectifier dans le cadre d'une procédure d’amélioration en continue.
Heures d'enseignement
- Management de la qualité, management environnemental et RSECours Magistral66h
- Management de la qualité, management environnemental et RSETravaux Dirigés61h
Contrôle des connaissances
Contrôle continu et examen terminal
Dernière mise à jour le 26 novembre 2024