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Management de la qualité, management environnemental et RSE

  • Niveau d'étude

    BAC +3 (niveau 6)

  • ECTS

    9 crédits

  • Composante

    UFR de Pharmacie de Paris

  • Volume horaire

    127h

  • Période de l'année

    Annuel (Semestre 5 & 6)

Description

La première partie de cette UE concerne le Système de Management de la Qualité et développe les principes :

  • de management de la qualité en abordant la cartographie et le pilotage des processus, la définition et la rédaction d’un processus ;
  • d'archivage ;
  • d'outils du management de la qualité avec les outils de surveillance et de progrès (indicateurs, audits, revues de direction, plan d’action) et la certification ;
  • d'analyse de risque ;
  • de gestion des non-conformités ;
  • d'outils de productivité "lean" ;
  • de vérification du respect des exigences qualité.

La seconde partie porte sur la Maîtrise de la Qualité avec la mise en œuvre de :

  • la traçabilité ;
  • la métrologie et la gestion des risques ;
  • la qualification des équipements ;
  • les validations ;
  • la maîtrise des changements ;
  • la formation et l’habilitation aux postes de travail ;
  • l’ICH Q8, PAT, IPC.
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Objectifs

Cette UE a pour objectifs d'acquérir une démarche qualité, de présenter les outils qualité et d'en acquérir la maîtrise afin de planifier, mesurer, et rectifier dans le cadre d'une procédure d’amélioration en continue.

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Heures d'enseignement

  • Management de la qualité, management environnemental et RSECours Magistral66h
  • Management de la qualité, management environnemental et RSETravaux Dirigés61h

Contrôle des connaissances

Contrôle continu et examen terminal

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