Production industrielle et suivi de la qualité

Dans le cadre de cet enseignement seront présentés :

• les étapes de la fabrication du médicament (réception des matières premières et des articles de conditionnement, quarantaine, règles d’échantillonnage, contrôles des substances actives chimiquement définies (monographie / ICH Q6), délégation de contrôle, ordre de fabrication, dossiers de fabrication et de conditionnement ;
• les contrôles en cours et des produits finis ;
• la pharmacothèque ;
• la revue des dossiers de lot/libération de lot.

L'objectif de cette UE est de faire présenter les différentes étapes de la production et du contrôle industriels d’un produit de santé ainsi que les enjeux du point de vue de la qualité qui y sont associés en s’appuyant sur l’exemple des formes galéniques classiques.

Contrôle continu et examen terminal