DU Affaires médicales

Le secteur des Affaires Médicales est un domaine en pleine croissance (+76% depuis 2005). Ces métiers (MSL, Medical Advisor, MSL Manager, Medical Affairs Excellence, Chef de Projet en Affaires Médicales, Direction Médicale…) nécessitent des compétences variées allant des relations aussi bien avec les professionnels de santé, qu’avec les équipes en charge des essais cliniques, les délégués médicaux et les collaborateurs marketing/ventes, à l’expertise scientifique en passant par l’information, la formation de ses collaborateurs et la stratégie de communication médicale. Ce sont donc des métiers avec plusieurs missions que le DU abordera pour préparer au mieux les candidats à leur future profession. Plus précisément :

• L’établissement de relations professionnelles avec les professionnels de santé, leur fournir les informations sur le bon usage d’un produit ou d’une gamme de produit ainsi qu’avec d’autres partenaires externes et internes de l’entreprise.
  L’aspect relationnel fondamental de ce métier nous a conduit à consacrer des jours de la formation aux aspects « Communication ». Les étudiants devront acquérir les bases de communications pour interagir avec les différents acteurs qu’ils soient internes ou externes à l’entreprise. S’ajoutera également des enseignements sur « comment gérer un projet ».
• La participation à la réflexion, à la mise en place et à l’évaluation d’essais cliniques
  Un module avec cas pratique sera mis en place pour aborder avec les candidats cet aspect du métier. Le candidat devra être capable d’analyser un essai clinique, d’identifier les difficultés de l’étude, et de proposer des solutions. Un second module permettra aux candidats d’apprendre la méthodologie d’évaluation des essais cliniques.
• La bonne connaissance de l’environnement réglementaire du secteur des industries de santé est indispensable. Le DU comporte un module permettant aux candidats d’acquérir les connaissances sur la réglementation.
• Le DU inclut un module dévolu à la capacité à transmettre une information scientifique claire et précise en adaptant sa communication aux différents acteurs. Le candidat devra être capable de créer un document, de le présenter et de défendre ses choix.

L’acquisition des compétences pour chaque module se fera par évaluation des candidats à la fois d’un point de vue théorique sous forme d’examens mais également pratique avec des études de cas et des mises en situation.

À l’issue de la formation le stagiaire est capable de :

• Évaluer les essais cliniques, faire une analyse critique de publications et réaliser des comptes-rendus.
• Connaître les bases des grandes fonctions assurées par les métiers des affaires Médicales ainsi que les notions nécessaires au suivi du cycle de vie d’un produit.
• Appliquer les règles/lois nationales et internationales (les instances de réglementaires, l’obtention d’autorisations des instances réglementaires) et avoir les connaissances sur le contrôle des médicaments.
• Évaluer l’environnement relationnel, interne et externe à l’entreprise.
• Appliquer les règles/lois nationales et internationales de l’éthique et de la fraude.
• Analyser des données scientifiques, à rédiger des compte-rendus ainsi que d’établir et de maintenir des relations de travail avec leurs interlocuteurs (aussi bien collègues que professionnels de santé) et de communiquer/négocier/représenter, manager.
• Apporter une information scientifique et médicale en réponse aux demandes des professionnels de santé, et de développer des partenariats scientifiques visant à optimiser la prise en charge des patients et à développer la recherche clinique
• Contribuer à la pertinence scientifique et à l’efficacité de la communication de l’entreprise sur les produits, en veillant au respect du bon usage du médicament et de la réglementation